Hướng dẫn xin cấp lại xác nhận quảng cáo trang thiết bị y tế

Hướng dẫn xin cấp lại xác nhận quảng cáo trang thiết bị y tế

(Luật Tiền Phong) – Trong một số trường hợp, đơn vị kinh doanh trang thiết bị y tế có thể xin cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn thông tin về hồ sơ, thủ tục xin cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế, mời bạn đọc theo dõi.

Hướng dẫn xin cấp lại xác nhận quảng cáo trang thiết bị y tế
Hướng dẫn xin cấp lại xác nhận quảng cáo trang thiết bị y tế

Có 3 trường hợp đơn vị kinh doanh trang thiết bị y tế có thể xin cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo. Tùy từng trường hợp mà thành phần hồ sơ và thủ tục sẽ có sự khác biệt, được quy định cụ thể trong thông tư số 09/2015/TT-BYT.

1. Trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo bị mất hoặc bị hư hỏng

Về hồ sơ:

Trong trường hợp này, đơn vị có tên trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo (hoặc bên được ủy quyền) cần chuẩn bị một số tài liệu như sau:

  • Văn bản đề nghị cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo (mẫu PL 04);
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy chứng nhận đầu tư.

Ngoài ra cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu đơn vị cung cấp thêm một số tài liệu khác liên quan đến thủ tục cấp giấy xác nhận lần đầu.

Trình tự thực hiện:

  • Đơn vị nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền đã cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
  • Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở.

Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

2. Trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng

Thủ tục này được áp dụng chỉ khi không có sự thay đổi về nội dung quảng cáo khi xin cấp lại.

Về hồ sơ:

Đơn vị có tên trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo (hoặc đơn vị được ủy quyền) cần chuẩn bị các giấy tờ sau đây:

  • Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (mẫu PL 04);
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy chứng nhận đầu tư;
  • Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế còn hiệu lực
  • Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

Trình tự thực hiện:đơn vị thực hiện giống như quy trình xin cấp lại xác nhận nhận nội dung quảng cáo bị mất hoặc bị hư hỏng.

3. Trường hợp có sự thay đổi về tên, địa chỉ của đơn vị đưa trang thiết bị y tế ra thị trường

Thủ tục này được áp dụng khi giấy xác nhận nội dung quảng cáo còn hiệu lực và không có sự thay đổi về nội dung quảng cáo.

Về hồ sơ:

Đơn vị có tên trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo (hoặc đơn vị được ủy quyền) cần chuẩn bị một bộ hồ sơ gồm:

  • Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (PL 04);
  • Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
  • Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

Trình tự thực hiện:

Đơn vị nộp hồ sơ đề nghị cấp lại tới cơ quan có thẩm quyền đã cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Các bước còn lại được tiến hành như đối với thủ tục xác nhận quảng cáo trang thiết bị y tế.

Trên đây là những hướng dẫn của Luật Tiền Phong khi xin cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo đối với hàng hóa là trang thiết bị y tế. Có thể thấy rằng mỗi trường hợp xin cấp lại sẽ có điều kiện nhất định để áp dụng thủ tục. Nếu đơn vị không đáp ứng được các điều kiện này có thể sẽ phải xin cấp lại từ đầu giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

Nếu còn bất kỳ vướng mắc nào về các thủ tục trên, hãy liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289 để được giải đáp. Cảm ơn bạn đọc đã theo dõi!

====================

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT  – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

*Lưu ý: Nội dung bài viết chỉ mang tính tham khảo. Tùy từng thời điểm, đối tượng và sự kiện khác nhau mà nội dung tư vấn trên có thể sẽ không còn phù hợp do pháp luật hoặc chính sách của nhà nước có sự thay đổi. Vui lòng liên hệ luật sư qua hotline 1900 6289 hoặc email contact@luattienphong.vn để được tư vấn.

Comments

comments

Translate »

HOTLINE: 0916 16 26 18

HOTLINE: 0976 714 386