Yêu cầu đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm

(Luật Tiền Phong) – Bạn muốn thành lập cơ sở sản xuất mỹ phẩm nhưng không biết yêu cầu đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm theo đúng quy định pháp luật sẽ như thế nào? Luật Tiền Phong sẽ giúp bạn giải đáp vướng mắc đó trong bài viết sau:

 

 Điều kiện về nhân sự đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

 Điều kiện về cơ sở vật chất đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm

1. Về cơ sở vật chất

• Cơ sở vật chất phải được thiết kế, xây dựng và có diện tích phù hợp với các hoạt động của cơ sở sản xuất.
• Hệ thống cống rãnh phải xây dựng hệ thống thoát nước kín, đảm bảo vệ sinh.
• Không được nuôi vật nuôi xung quanh kho, nhân viên khi vào khu vực sản xuất thực hiện vệ sinh cá nhân và mắc quần áo bảo hộ.
• Tường vách panel và sàn nhà sơn nền epoxy, trong khu pha chế phải có bề mặt dễ lau chùi và làm vệ sinh.
• Khu vực pha chế không được mở cửa sổ trực tiếp ra bên ngoài.
• Tổng diện tích khu vực sản xuất mỹ phẩm: pháp luật không quy định mức diện tích cụ thể nhưng theo kinh nghiệm của Luật Tiền Phong thì diện tích phù hợp nên vào khoảng từ 400m² trở lên.
• Đối với khu vực sản xuất, công ty nên bố trí có những phòng với diện tích phù hợp, Luật Tiền Phong đề xuất như sau:
• Phòng chiết rót, diện tích khoảng: >= 30m²
• Phòng pha trộn, diện tích khoảng: >= 20m²
• Phòng cân và tạm trữ nguyên liệu, diện tích khoảng: >= 10m²
• Phòng xử lý và tạm trữ bao bì cấp 1, diện tích khoảng: >= 10m²
• Phòng đóng gói cấp 2, diện tích khoảng:>= 30m²
• Phòng thay đồ nam, diện tích khoảng:>= 10m²
• Phòng thay đồ nữ, diện tích khoảng:>= 10m²
• Kho nguyên liệu, diện tích khoảng:>= 15m²
• Kho bao bì, diện tích khoảng:>= 20m²
• Kho thành phẩm, diện tích khoảng:>= 20m²
• Kho hàng trả, diện tích khoảng>= 10m²
• Kho rác, diện tích khoảng>= 5m²
• Kho phụ trợ, diện tích khoảng>= 20m²
• Ngoài ra, công ty bố trí thêm các khu vực sử dụng chung khác như:
• Bể lọc nước, diện tích khoảng: >= 10m²
• Khu văn phòng, diện tích khoảng: >= 20m²
• Bể gom nước thải, diện tích khoảng: >= 20m²
• Khu vệ sinh nằm tách biệt nhà xưởng

2. Trang thiết bị

• Bề mặt trang thiết bị tiếp xúc trực tiếp với nguyên, vật liệu trong quá trình pha chế không được có phản ứng hoặc hấp thụ các nguyên, vật liệu đó. Các thiết bị dễ làm vệ sinh.
• Có quy trình vệ sinh nhà xưởng, máy móc, trang thiết bị trong khu vực sản xuất.
• Thiết bị được lắp đặt hợp lý, không cản trở gây nghẽn lối đi.
• Trang thiết bị và máy móc (tùy vào quy mô sản xuất cũng như sản phẩm sản xuất của công ty chị):
• 01 hệ thống máy khấy – nhũ hóa chân không;
• 01 máy chiết rót bán tự động
• 01 máy in date
• 01 máy đóng màng có bao bì
• 01 máy đo PH
• 01 cân đồng hồ 5kg
• 01 cân đồng hồ 60kg
• Nhiệt ẩm kế

3. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh

• Có khu vực cất giữ quần áo và tài sản của nhân viên
• Các thiết bị và dụng cụ được giữ sạch sẽ

4. Sản xuất

• Nguyên, vật liệu đầu vào: phải có hóa đơn, chứng từ hợp pháp
• Nước: nước phục vụ trong sản xuất mỹ phẩm phải được lọc qua hệ thống lọc RO. Phải tiến hành kiểm nghiệm mẫu nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm theo như tiêu chuẩn về nước ăn uống.
• Kiểm tra nguyên, vật liệu: Nguyên vật liệu phải được kiểm tra chấp lượng trước khi đưa vào sản xuất. Nguyên, vật liệu phải được dán nhãn rõ ràng.
• Nguyên vật liệu bị loại bỏ: Những lô nguyên vật liệu không đạt tiêu chuẩn phải được đưa và khu vực riêng.
• Hệ thống đánh số lô: Mỗi thành phẩm phải được đánh số lô sản xuất đảm bảo truy ngược được trở lại lai lịch sản phẩm.
• Thiết bị đo lường: Việc cân, đong phải được thực hiện ở những khu vực sản xuất cụ thể theo quy định. Các hoạt động cân, đong phải được ghi lại và có người giám sát cụ thể, chặt chẽ.
• Quy trình sản xuất: phải có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm.
• Nếu công ty có các sản phẩm dạng ướt mà Công ty đăng ký được sản xuất phải được xây dựng trên dây chuyền bán tự động.
• Dán nhãn và đóng gói: Các loại nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm phải được dán nhãn rõ ràng để tránh nhầm lẫn.

5. Kiểm tra chất lượng

• Trong quy trình sản xuất sản phẩm, Công ty phải có quy định về kiểm tra chất lượng trước khi xuất xưởng.
• Đối với sản phẩm bị trả về: Sản phẩm bị trả về phải được dán nhãn phân biệt và bảo quản trong một khu vực tách biệt.
• Phải ký HĐ kiểm nghiệm với Trung tâm y tế dự phòng TP HN về kiểm nghiệm thành phẩm trước khi xuất xưởng.

6. Bảo quản

• Khu vực bảo quản: Khu vực bảo quản phải được thiết kế và lắp đặt đảm bảo đủ điều kiện bảo quản tốt. Khu vực biệt trữ đối với những nguyên vật liệu đặc biệt được phân định rõ ràng.
• Kiểm soát và quản lý hàng lưu kho: Khi tiếp nhận hàng hóa phải kiểm tra đối chiếu với các tài liệu có liên quan, kiểm tra nhãn mác, chủng loại và số lượng. Hồ sơ phải được lưu giữ đầy đủ, trong đó có tất cả các chứng từ nhập và xuất hàng. Việc xuất hàng hóa cần tuân thủ nguyên tắc quay vòng kho (nhập trước – xuất sau).

7. Khiếu nại sản phẩm

• Công ty phải xây dựng quy trình bằng văn bản mô tả các hoạt động cần tiến hành kể cả việc quyết định thu hồi sản phẩm trong trường hợp có thể do lỗi sản phẩm.
• Các ý kiến của khách hàng liên quan tới lỗi sản phẩm (nếu có) phải được ghi vào hồ sơ và phải được xác minh thông tin.
• Mọi quyết định và biện pháp được thực hiện do khiếu nại phải được ghi vào hồ sơ.

8. Thu hồi sản phẩm

• Có quy trình bằng văn bản cho việc thu hồi sản phẩm. Các hoạt động thu hồi sản phẩm phải đảm bảo triển khai nhanh chóng.
• Tiến độ của quá trình thu hồi (nếu có) phải ghi vào hồ sơ đối chiếu giữa số lượng hàng hóa xuất ra và hàng thu về.
• Những sản phẩm thu hồi phải được bảo quản ở khu vực riêng.

9. Các nội dung khác

• Các cân và nhiệt ẩm kế phải được dán tem kiểm định/ hiệu chuẩn.
• Phải có phương án PCCC được xác nhận của cơ quan có thẩm quyền.
• Phải có GXN Kế hoạch bảo vệ môi trường.
• Phải dán nhãn đầy đủ ở các khu vực.

Trên đây là nội dung thông tin Luật Tiền Phong chia sẻ , hy vọng giúp bạn làm sáng tỏ vấn đề mà bạn đang quan tâm, nếu bạn còn băn khoăn hoặc cần tư vấn chi tiết hơn nữa, vui lòng kết nối đến tổng đài 19006289 để được hỗ trợ.

========

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattiephong.vn

Địa chỉ: Tầng 25B1, toà nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội.