(Luật Tiền Phong) – Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 có hiệu lực thi hành từ 01/1/2024, có quy định nhiều điểm mới. Khách hàng tìm đến Luật Tiền Phong băn khoăn liệu rằng Luật mới thay đổi thì thủ tục xin giấy phép hoạt động của Phòng khám chuyên khoa có nhiều thay đổi không?
Luật Tiền Phong xin trả lời câu hỏi của nhiều khách hàng trong thời gian gần đây qua bảng so sánh sau:
| Luật khám chữa bệnh cũ | Luật khám chữa bệnh mới | |
| Căn cứ pháp lý | Điều 45, 46, 47 Luật khám chữa bệnh năm 2009.
Điều 42, 43, 44 Nghị định 109/2016/NĐ – CP. |
Điều 50, Điều 51, Điều 52 Luật khám chữa bệnh 2003.
Điều 60, Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ – CP. |
| Cơ quan có thẩm quyền | Sở y tế | Sở y tế |
| Hình thức nộp hồ sơ | Nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện | Nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện |
| Thời gian giải quyết | 45 ngày làm việc (theo nghị định 109/2016/NĐ – CP) | Thẩm định trong khoảng thời gian: 60 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ.
Cấp giấy phép hoạt động, ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật hoặc từ chối cấp trong thời gian: 10 ngày kể từ ngày có biên bản thẩm định/nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục sửa chữa của cơ sở. |
| Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân sự | Điều 26 Nghị định 109/2016/NĐ – CP:
– Cơ sở vật chất: đảm bảo phòng khám chữa bệnh có diện tích ít nhất 10m2, nơi đón tiếp người bệnh, phòng thực hiện thủ thuật diện tích ít nhất 10m2; trường hợp phòng khám chuyên khoa răng – hàm – mặt có hơn 01 ghế răng thì phải bảo đảm diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m2; có khi tiệt trùng dụng cụ y tế; Đảm bảo các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy, vô trùng đối với phòng thực hiện thủ thuật. – Thiết bị y tế: có đủ thiết bị dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn; có hộp thuốc chống sốc. – Nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật là bác sỹ có CCHN phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký, có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng về chuyên khoa đó. Những nhân sự khác nếu thực hiện việc khám chữa bệnh phải có CCHN và được phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trên CCHN |
Điều 43 Nghị định 96/2023/NĐ – CP:
– Quy mô: có tối thiểu một chuyên khoa; quy mô phù hợp với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trường hợp phòng khám chuyên khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định này (trừ hình thức bệnh viện) thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó nhưng tối đa không quá 03 hình thức tổ chức. – Cơ sở vật chất: yêu cầu như quy định cũ, cụ thể hóa thêm các quy định như: có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn; điều kiện đảm bảo an toàn phòng cháy chữa cháy. – Nhân sự: có đủ người hành nghề theo quy mô; người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng |
| Hồ sơ | ||
| Đơn đề nghị | Mẫu 01 Phụ lục XI Nghị định 109/2016/NĐ – CP | Mẫu 02 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ – CP, thêm mục kê khai về “Trường hợp đề nghị “, “Hình thức tổ chức đề nghị cấp phép” |
| Danh sách những người đăng ký hành nghề tại cơ sở khám chữa bệnh | Mẫu quy định tại Phụ lục IV Nghị định 109/2016/NĐ – CP | Mẫu 01 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ – CP, thêm cột “Vị trí chuyên môn” |
| Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức, danh sách nhân sự | Mẫu 02 Phụ lục XI Nghị định 109/2016/NĐ – CP | Mẫu 08 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ – CP, thêm cột “Vị trí chuyên môn” trong danh sách nhân sự |
| Danh mục kỹ thuật xin phê duyệt | Phân tuyến danh mục kỹ thuật theo thông tư 43/2013/ TT – BYT của Bộ y tế | Chưa quy định cụ thể về việc áp dụng thông tư mới |
| Giấy tờ chứng minh việc thành lập của cơ sở khám, chữa bệnh đúng pháp luật, có địa điểm hoạt động | Có yêu cầu | Có yêu cầu |
| Hồ sơ nhân sự | – Chứng chỉ hành nghề, bằng cấp chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động của phòng khám;
– Giấy xác nhận quá trình hành nghề mẫu 09 Phụ lục XI – Chứng chỉ đào tạo liên tục 48 tiết (trong 2 năm liên tiếp gần nhất) |
– Giấy phép hành nghề, bằng cấp chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động của phòng khám;
– Giấy xác nhận quá trình hành nghề theo mẫu 11 Phụ lục I; – Chứng chỉ đào tạo liên tục 48 tiết (trong 2 năm liên tiếp gần nhất) |
| Hợp đồng nước thải, rác thải | Có yêu cầu | Có yêu cầu |
| Giấy tờ chứng minh nguồn gốc của máy móc, thiết bị y tế | Có yêu cầu | Có yêu cầu |
Nhìn chung, các quy định mới về điều kiện, thủ tục xin cấp Giấy phép hoạt động theo Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2024 vẫn mang tinh thần cơ bản như thủ tục xin Giấy phép hoạt động theo Luật cũ. Luật mới chủ yếu chỉnh sửa, bổ sung về mặt câu chữ, từ ngữ cho rõ ràng hơn so với Luật cũ; bổ sung quy định về hình thức tổ chức “liên chuyên khoa”, bổ sung điều kiện về Phòng cháy chữa cháy đối với cơ sở khám chữa bệnh và cập nhật các Mẫu Phụ lục mới. Tuy nhiên bên cạnh đó vẫn có những vấn đề Luật mới chưa quy định cụ thể chẳng hạn như quy định về phân tuyến danh mục kỹ thuật. Luật Tiền Phong sẽ sớm cập nhật thông tin mới nhất đến quý khách hàng.
Trong quá trình thực hiện thủ tục, nếu quý khách hàng gặp phải vướng mắc hoặc muốn được sử dụng dịch vụ trọn gói vui lòng liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ và tư vấn.
===================
CHUYÊN VIÊN TRẦN PHƯƠNG MAI – CÔNG TY LUẬT TNHH TIỀN PHONG
Hotline: 091 616 2618/ 0976 714 386
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội