(Luật Tiền Phong) – Y học ngày càng phát triển kéo theo sự nở rộ của các kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám, chữa bệnh. Vậy cần lưu ý những gì khi muốn được áp dụng các kỹ thuật, phương pháp này vào áp dụng thực tế?
1. Nguyên tắc chung khi áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới
Y học nói chung và hoạt động khám chữa bệnh nói chung được quản lý rất chặt chẽ do đây là lĩnh vực ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng con người.
Tương tự, các kỹ thuật, phương pháp mới muốn được áp dụng vào khám chữa bệnh phải thực hiện theo hai bước:
- Áp dụng thí điểm
- Áp dụng chính thức.
Đây là được coi là nguyên tắc bắt buộc phải tuân thủ.
Việc yêu cầu áp dụng thí điểm trước khi áp dụng chính thức có thể giúp các nhà nghiên cứu nắm bắt được hiệu quả của kỹ thuật , phương pháp khám chữa bệnh và đồng thời phát hiện, giảm thiểu các rủi ro trước khi sử dụng rộng rãi.
2. Điều kiện áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới
2.1 Điều kiện về tổ chức và nhân lực
Cơ sở khám, chữa bệnh dự kiến áp dụng phương pháp, kỹ thuật mới phải có giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.
Về nhân lực:
- Có đủ bác sỹ, điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên và nhân viên khác để thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy trình kỹ thuật đã được phê duyệt;
- Người thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới phải đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
- Có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh mà phạm vi chuyên môn hành nghề phù hợp với kỹ thuật mới, phương pháp mới.
- Có giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đã được đào tạo về kỹ thuật mới, phương pháp mới dự kiến thực hiện, do cơ sở có chức năng đào tạo cấp hoặc giấy chứng nhận về việc chuyển giao kỹ thuật do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong nước hoặc nước ngoài cấp.
- Là người làm việc hợp pháp tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2.2 Điều kiện về trang, thiết bị, thuốc và vật tư y tế
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế, thuốc, vật tư y tế đã được phép lưu hành tại Việt Nam để đáp ứng yêu cầu thực hiện quy trình kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy trình kỹ thuật đã được phê duyệt.
2.3 Điều kiện về quy trình kỹ thuật
1. Đối với việc áp dụng kỹ thuật, phương pháp lần đầu tiên áp dụng tại Việt Nam:
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới phải xây dựng quy trình kỹ thuật theo khung soạn thảo quy trình kỹ thuật và được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt trên cơ sở tư vấn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Đối với việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới lần đầu tiên được áp dụng tại cơ sở khám chữa bệnh (nhưng không phải là lần đầu tiên tại Việt Nam):
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện quy trình kỹ thuật đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt. Trường hợp quy trình kỹ thuật chưa được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải xây dựng và phê duyệt quy trình kỹ thuật như đối với trường hợp ở trên.
Trên đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về các quy định cần lưu ý khi xin áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám, chữa bệnh. Về quy trình và thủ tục chi tiết, các bạn có thể theo dõi tại các bài viết:
- Hướng dẫn xin áp dụng thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới vào khám, chữa bệnh
- Xin áp dụng chính thức kỹ thuật mới, phương pháp mới vào khám, chữa bệnh
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội
*Lưu ý: Nội dung bài viết chỉ mang tính tham khảo. Tùy từng thời điểm, đối tượng và sự kiện khác nhau mà nội dung tư vấn trên có thể sẽ không còn phù hợp do pháp luật hoặc chính sách của nhà nước có sự thay đổi. Vui lòng liên hệ luật sư qua hotline 1900 6289 hoặc email contact@luattienphong.vn để được tư vấn.