(Luật Tiền Phong) – Những trường hợp nào được xem là nhập khẩu thuốc không vì mục đích thương mại. Nếu nhập khẩu thuốc trong trường hợp này thì cần phải thực hiện thủ tục gì, tại cơ quan nhà nước nào và hồ sơ cần những gì? Trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.
1. Tiêu chí đối với thuốc nhập khẩu không vì mục đích thương mại
Thuốc chỉ được cấp phép nhập khẩu khi thuộc một trong các trường hợp sau:
– Thuộc hành lý cá nhân của người nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân.
– Không phải là:
+ Thuốc gây nghiện;
+ Thuốc hướng thần;
+ Thuốc tiền chất
và thuộc hàng hóa của cơ quan đại diện ngoại giao, cơ quan lãnh sự và cơ quan đại diện của tổ chức quốc tế tại Việt Nam hoặc cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài, những người làm việc tại các cơ quan, tổ chức này hoặc các tổ chức được cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam, cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài giới thiệu.
2. Những trường hợp được miễn xin giấy phép nhập khẩu
Các thuốc tại Mục 1 nêu trên phải có giấy phép nhập khẩu, trừ các trường hợp sau:
– Số lượng nhập khẩu không vượt quá số lượng sử dụng tối đa 07 ngày đối với thuốc gây nghiện;
– Hoặc 10 ngày đối với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo liều dùng ghi trong đơn thuốc kèm theo.
– Thuốc nhập khẩu không phải là:
+ Thuốc gây nghiện;
+ Thuốc hướng thần;
+ Thuốc tiền chất, có tổng trị giá hải quan không quá 200 (hai trăm) đô-la Mỹ 01 lần và số lần nhận thuốc tối đa không quá 03 lần trong 01 năm cho 01 tổ chức , cá nhân.
Trường hợp thuốc sử dụng cho người bị bệnh thuộc Danh mục bệnh hiểm nghèo, thuốc có tổng trị giá hải quan không quá 10.000.000 (mười triệu) đồng 01 lần và số lần nhận thuốc tối đa không quá 04 lần trong 01 năm cho 01 cá nhân.
3. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc không vì mục đích thương mại
– Đơn đề nghị nhập khẩu thuốc;
– Cam kết của cá nhân, tổ chức về việc chịu trách nhiệm về nguồn gốc và chất lượng thuốc nhập khẩu;
– Đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú.
Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung sau:
+ Tên, tuổi người bệnh;
+ Tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích;
+ Số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc);
+ Liều dùng;
+ Họ tên, chữ ký của thầy thuốc;
+ Địa chỉ của bệnh viện, phòng khám nơi thầy thuốc hành nghề.
– Chứng minh nhân dân của người đó đối với trường hợp người nhập khẩu thuốc là cá nhân.
4. Trình tự thủ tục nhập khẩu thuốc không vì mục đích thương mại
– Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ về Sở Y tế nơi:
+ Cửa khẩu làm thủ tục nhập cảnh;
+ Hoặc nơi người bệnh đang sinh sống;
+ Hoặc tạm trú hợp pháp;
+ Hoặc nơi tổ chức đặt trụ sở.
– Sau khi nhận được hồ sơ, Sở Y tế trả cho tổ chức, cá nhân đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp phép nhập khẩu;
– Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi văn bản cho tổ chức, cá nhân để yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ;
– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả tổ chức, cá nhân Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung. Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân. Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế cấp phép nhập khẩu;
– Trong thời hạn 03 tháng, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 04 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM:
>>>> Tư vấn cấp phép nhập khẩu thuốc chứa dược chất mới nhất
>>>> Tư vấn nhập khẩu thuốc để tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ
Trên đây là tất cả các nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc thuốc không vì mục đích thương mại, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội