(Luật Tiền Phong) – Xin giấy phép Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt mới nhất năm 2025 cần chuẩn bị những điều kiện gì và hồ sơ như thế nào, vui lòng xem bài viết của chúng tôi để được biết chi tiết quy định mới nhất của năm 2025.
1. Căn cứ pháp luật áp dụng:
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh;
- Thông tư 23/2024/TT-BYT về Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
2. Điều kiện chung mà phòng khám răng hàm mặt cần đáp ứng:
Theo hướng dẫn tại Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh, các điều kiện chung mà phòng khám chuyên khoa phải đáp ứng gồm 4 nội dung quan trọng sau:
Về quy mô: quy mô phòng khám phải phù hợp với hồ sơ mà phòng khám chuẩn bị.
Về cơ sở vật chất:
- Phòng khám phải có địa điểm cố định đáp ứng các quy định của pháp luật về: an toàn chịu lực, phòng cháy và chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, an toàn bức xạ (nếu có); bảo đảm đủ điện, nước phục vụ hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Phòng khám phải có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các bộ phận của phòng khám.
Phòng khám phải có thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký.
Về nhân sự:
- Phòng khám phải có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng;
- Người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám phải có giấy phép hành nghề phù hợp với bộ phận chuyên môn (chuyên khoa khác trong phòng khám liên chuyên khoa), và phải là người hành nghề toàn thời gian tại phòng khám;
- Người hành nghề phải được phân công công việc đúng phạm vi hành nghề được cấp có thẩm quyền phê duyệt;
- Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh của phòng khám nhưng không cần phải cấp giấy phép hành nghề gồm: kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, kỹ sư công nghệ sinh học, cử nhân công nghệ sinh học và các đối tượng khác, sau đây gọi là người làm việc; Những người này được phép thực hiện các hoạt động chuyên môn theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám, việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên môn và khả năng của người đó;
- Trường hợp người hành nghề là giảng viên của cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe đồng thời làm việc tại phòng khám là cơ sở thực hành của cơ sở đào tạo đó thì được kiêm nhiệm làm lãnh đạo các khoa, bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
3. Điều kiện cụ thể mà phòng khám răng hàm mặt phải đáp ứng khi xin cấp giấy phép hoạt động
Ngoài các điều kiện trên, phòng khám răng hàm mặt phải đáp ứng các điều kiện sau:
Về cơ sở vật chất:
- Diện tích đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh tối thiểu 10 m2;
- Số ghế răng tối thiểu 01 ghế răng, diện tích cho mỗi ghế răng tối thiểu 05 m2;
- Nếu cấy ghép răng (implant) thì phải có phòng riêng dành cho việc thực hiện kỹ thuật cấy ghép răng (implant) với diện tích tối thiểu 10 m2.
Về nhân sự của phòng khám răng hàm mặt:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có chức danh chuyên môn:
– Là Bác sỹ với phạm vi hành nghề răng hàm mặt;
– Là Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa răng hàm mặt.
Có hộp cấp cứu phản vệ:
Theo thông tư số 51/2017 TT- BYT về hướng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ, hộp thuốc chống sốc phản vệ bao gồm:
| STT | Nội dung | Đơn vị | Số lượng |
| 1 | Phác đồ, sơ đồ xử trí cấp cứu phản vệ (Phụ lục III, Phụ lục X) | Bản | 01 |
| 2 | Bơm kim tiêm vô khuẩn | ||
| Loại 10ml | Cái | 02 | |
| Loại 5ml | Cái | 02 | |
| Loại 1ml | Cái | 02 | |
| Kim tiêm 14 – 16 | Cái | 02 | |
| 3 | Bông tiệt trùng có tẩm cồn | Gói/hộp | 01 |
| 4 | Dây garo | Cái | 02 |
| 5 | Adrenalin 1 mg/1ml | Ống | 05 |
| 6 | Methylprednisolon 40mg | Lọ | 02 |
| 7 | Diphenhydramin 10mg | Ống | 05 |
| 8 | Nước cất 10ml | Ống | 03 |
Các trang thiết bị y tế, thuốc tối thiểu cấp cứu phản vệ tại phòng khám:
- Mặt nạ và bóng AMBU dành cho người lớn và trẻ nhỏ.
- Bơm xịt Salbutamol.
- Bộ đặt nội khí quản và/hoặc bộ mở khí quản và/hoặc mask thanh quản.
- Nhũ dịch Lipid 20% lọ 100 ml (02 lọ) ở tủ thuốc cấp cứu tại cơ sở y tế sử dụng thuốc gây tê, gây mê.
- Thuốc chống dị ứng thường dùng.
- Dịch truyển Natriclorid 0,9%.
4. Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám răng hàm mặt:
Các bạn cần chuẩn bị 01 bộ hồ sơ đề nghị gồm:
– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu);
– Quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (bản sao chứng thực);
– Hồ sơ về địa điểm kinh doanh phòng khám: Hợp đồng thuê địa điểm;Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu tài sản khác gắn liền với đất;
– Sơ đồ phòng khám;
– Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng khám gồm:
- CCCD;
- Bằng tốt nghiệp đại học;
- Giấy phép hành nghề đã được cấp ít nhất được 36 tháng tính từ ngày cấp đến thời điểm xin giấy phép;
- Kèm theo Quyết định tuyển dụng, Hợp đồng lao động; Quyết định thôi việc tại nơi xin xác nhận để chứng minh hiện nay không còn làm việc tại cơ sở cũ.
– Hồ sơ của các nhân viên khác nếu có:
- CCCD;
- Bằng tốt nghiệp đại học;
- Giấy phép hành nghề;
- Hợp đồng lao động với phòng khám.
– Bộ hồ sơ hệ thống xử lý nước thải: đảm bảo lắp đặt hệ thống xử lý nước thải theo quy định kèm xác nhận đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường và kế hoạch bảo vệ môi trường;
– Hợp đồng thu gom, vận chuyển và xử lý chất thải y tế nguy hại.
– Giấy xác nhận an toàn PCCC của cơ quan công an.
– Bản kê khai danh sách thiết bị.
– Bản đăng ký phạm vi danh mục kỹ thuật của phòng khám.
– Bản kê danh sách nhân sự phòng khám.
5. Trình tự thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám
– Bước 1: Nộp hồ sơ
Tổ chức chuẩn bị 01 bộ hồ sơ như đã nêu tại mục 1 nộp tại Bộ phận một cửa Sở y tế nơi mở phòng khám.
Cán bộ một cửa kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, viết phiếu tiếp nhận cho người làm thủ tục nếu hồ sơ hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đảm bảo theo quy định, cán bộ một cửa hướng dẫn hoàn thiện.
– Bước 2: Thẩm định cơ sở
Sau khi kiểm tra hồ sơ pháp lý mà đơn vị đã nộp đến Sở y tế, cán bộ của Sở sẽ thành lập đoàn thẩm định xuống trực tiếp phòng khám để thẩm tra cơ sở.
Trên cơ sở kiểm tra hồ sơ và thực tế phòng khám, Sở y tế quyết định việc cấp/không cấp giấy phép hoạt động.
– Bước 3: Nhận kết quả thủ tục
Người làm thủ tục đến nhận kết quả theo lịch ghi trên phiếu hẹn.
CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM:
>>> Thủ tục cấp phép hoạt động dịch vụ làm răng giả
>>> Hồ sơ đề nghị cấp phép hoạt động đối với cơ sở làm răng giả
>>> Điều kiện về cơ sở vật chất đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả
>>> Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám siêu âm;
>>> Tư vấn mở phòng khám đông y.
Trên đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám răng hàm mặt. Trường hợp có vấn đề cần được tư vấn hoặc nhu cầu hỗ trợ thủ tục vui lòng liên hệ với chúng tôi qua điện thoại: 091.6162.618 và 097.8972.587 để được hỗ trợ.
——————————-
Liên hệ: LUẬT TIỀN PHONG.
Hotline: 091 616 2618/ 097 8972 587
Email: contact@luattienphong.vn.
Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200 đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP. Hà Nội.