(Luật Tiền Phong) – Công ty bạn có nhu cầu nhập khẩu tá dược, vỏ nang, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chất chuẩn mà không biết thành phần hồ sơ, trình tự thủ tục thế nào. Trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.
1. Hồ sơ nhập khẩu bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
– 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu;
– Tiêu chuẩn chất lượng;
– Phương pháp kiểm nghiệm cơ sở sản xuất.
Số lượng hồ sơ là 01 bộ.
2. Trình tự thủ tục nhập khẩu bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
– Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu nộp hồ sơ về Bộ Y tế;
– Sau khi nhận được hồ sơ , Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
Trong thời hạn 15 ngày Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu;
– Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
Trong thời hạn 15 ngày Bộ Y tế gửi văn bản cho cơ sở;
– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế trả cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, Bộ Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở.
+ Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu;
– Trong thời hạn 06 tháng cơ sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.
+ Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung;
+ Hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Có thể bạn quan tâm:
>>> Tư vấn nhập khẩu thuốc lần đầu sử dụng tại Việt Nam
>>> Tư vấn nhập khẩu thuốc có chứa dược liệu 2018
Trên đây là tất cả các nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về thủ tục bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chất chuẩn, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.
====================
Công ty Luật TNHH Tiền Phong
Điện thoại tư vấn: 091.6162.618 và 097.8972.587
Email: Contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200, đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.