(Luật Tiền Phong) – Bạn đã có đầy đủ điều kiện mở phòng khám như: bác sĩ, trang thiết bị, mặt bằng… nhưng chưa biết chuẩn bị hồ sơ như thế nào để phù hợp với những quy định mới nhất của Luật Khám, chữa bệnh 2023 và xử lý như thế nào khi nộp hồ sơ và hồ sơ bị từ chối?
Quy định của pháp luật nói chung, quy định của pháp luật y tế nói riêng, không phải ai cũng dễ dàng hiểu đúng và đầy đủ để chuẩn bị được đủ hồ theo quy định của như xin được giấy phép hoạt động của phòng khám ngay từ lần gửi hồ sơ đầu tiên.
Là đơn vị thực hiện cấp giấy phép cho hàng trăm phòng khám cả đa khoa và chuyên khoa, Luật Tiền Phong tập trung bài viết tổng hợp những nội dung quan trọng, nhằm chia sẻ với các bạn hiểu biết của chúng tôi về vấn đề này, mặt khác, những yếu tố thực tế thường gặp phải khi chuẩn bị hồ sơ cũng như khi thực hiện thủ tục, cũng sẽ được chúng tôi chia sẻ trong bài viết dưới đây.
Các nội dung chính của bài viết.
- Căn cứ pháp lý.
- Điều kiện quan trọng để được cấp giấy phép phòng khám.
- Hồ sơ cần chuẩn bị.
- Thủ tục trình tự giải quyết.
- Sự hỗ trợ của luật sư.
Dưới đây là các nội dung chi tiết.
1. Căn cứ pháp lý:
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 9 tháng 01 năm 2023;
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023;
- Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
2. Điều kiện quan trọng để được cấp giấy phép phòng khám:
2.1 Điều kiện về đăng ký kinh doanh:
Đơn vị xin giấy phép phòng khám phải có đăng ký kinh doanh theo quy định của pháp luật. Với phòng khám chuyên khoa quy mô nhỏ, Luật Tiền Phong sẽ tham mưu các bạn nên đăng ký theo hình thức Hộ kinh doanh, mô hình này sẽ giúp các bạn giảm thiểu được chi phí quản lý. Các bạn chỉ cần nộp thuế môn bài hằng năm và đóng thuế khoán cho cơ quan quản lý thuế, không cần kê khai các biểu mẫu và nộp thuế hàng tháng.
Đối với phòng khám đa khoa, hoặc phòng khám chuyên khoa quy mô lớn, hoặc do nhiều bên cùng đầu tư góp vốn, chúng tôi khuyên các bạn nên thành lập công ty (loại hình công ty TNHH hoặc công ty cổ phần đều tương tự nhau về quyền và nghĩa vụ), theo đó nên lập sẵn văn bản thống nhất về quyền và nghĩa vụ, tỷ lệ góp vốn, phân chia lợi nhuận. Để tránh tranh chấp về sau.
Nếu các bạn cần tư vấn chi tiết hơn về hồ sơ, các tài liệu cấp vốn, đầu tư, cùng làm phòng khám với nhau, vui lòng liên hệ với luật sư chúng tôi sẽ cung cấp tài liệu, mẫu biểu liên quan và hỗ trợ.
2.2 Điều kiện về cơ sở vật chất:
Bất kỳ phòng khám nào từ quy mô nhỏ đến lớn, từ chuyên khoa đến đa khoa đều cần phải đắp ứng các điều kiện bắt buộc về cơ sở vật chất của phòng khám, đó là:
- Diện tích đáp ứng được với tính chất với từng chuyên khoa, diện tích tối thiểu là 10m2.
- Mặt bằng phải là địa điểm cố định.
- Công trình trên đất để mở phòng khám phải đảm bảo sự an toàn về chịu lực; có tài liệu xác nhận đảm bảo an toàn phòng cháy chữa cháy.
Thông thường các phòng khám chuyên khoa nhỏ, cơ quan khi cấp phép sẽ không yêu cầu xuất trình các giấy tờ như: giấy phép xây dựng, giấy tờ hoàn công, biên bản bàn giao. Đối với các phòng khám có quy mô lớn, nhiều chuyên khoa thì cơ quan có thẩm quyền mới đưa ra yêu cầu (trong trường hợp họ thấy cần thiết).
- Đảm bảo sự kiểm soát nhiễm khuẩn đối với phòng khám.
- Đảm bảo an toàn bức xạ (với phòng khám có hoạt động cận lâm sàng như chụp Xquang, siêu âm..).
- Có hệ thống điện chiếu sáng và điện để phục vụ hoạt động của phòng khám.
- Có hệ thống nước sạch để phục vụ cho hoạt động của phòng khám và đảm bảo vệ sinh cho bệnh nhân đến khám.
- Có thiết bị thu gom rác thải tại chỗ phù hợp.
- Có sơ đồ, biển báo chỉ dẫn chi tiết.
- Có biển hiệu phòng khám phù hợp với quy định.
Ngoài ra phòng khám phải được bố trí, sắp xếp phù hợp, khoa học.
2.3 Điều kiện về nhân sự phòng khám:
Về người chịu trách nhiệm chuyên môn của phòng khám: người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng, trừ trường hợp người hành nghề có chức danh là lương y, người có bài thuốc gia truyền, người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
Về nhân sự khác: phòng khám đăng ký chuyên khoa nào cũng phải có người hành nghề có đủ điều kiện đáp ứng với chuyên khoa đó. Và phòng khám sẽ phải có đội ngũ nhân sự phù hợp với phạm vi đăng ký hoạt động chuyên môn cũng như danh mục kĩ thuật.
Tài liệu chứng minh về điều kiện hành nghề khám, chữa bệnh bao gồm:
- Bằng cấp chuyên môn.
- Giấy phép hành nghề còn hiệu lực.
- Xác nhận hành nghề.
- Văn bản thừa nhận Giấy phép hành nghề do nước ngoài cấp (trong trường hợp bác sĩ là người được cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp Giấy phép hành nghề khám, chữa bệnh).
- Giấy phép lao động và tài liệu chứng minh đáp ứng tốt về ngôn ngữ khám chữa bệnh (áp dụng cho bác sĩ là người nước ngoài làm việc cho phòng khám).
- Giấy xác nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
- Hợp đồng lao động (nếu có).
- Quyết định bổ nhiệm (nếu cần).
Có lẽ một trong các tài liệu hay phải giải trình nhất chính là liên quan đến xác nhận hành nghề. Đây là vấn đề khá dài nên chúng tôi sẽ trình bày trong một bài viết riêng và các bạn quan tâm có thể tham khảo tại đây.
2.4 Điều kiện về phạm vi hoạt động chuyên môn:
Căn cứ theo hướng dẫn của Thông tư 43/2013/TT – BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013; Thông tư 32/2023/TT – BYT ngày 31 tháng 12 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đăng ký danh mục các nội dung khám, chữa bệnh của mình. Để được cấp giấy phép phòng khám, các bạn luôn phải đăng ký danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh. Và phạm vi này phải phù hợp với quy mô, diện tích phòng khám, bác sĩ làm việc tại phòng khám, trang thiết bị mà phòng khám chuẩn bị.
Nếu có bất kỳ đánh đo hoặc băn khoăn gì liên quan đến danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện tại phòng khám cũng như đánh giá về năng lực của đội ngũ y bác sĩ và cơ sở vật chất của phòng khám, các bạn nên tham mưu ý kiến của các đơn vị tư vấn pháp luật chuyên nghiệp để được hướng dẫn đầy đủ và chính xác.
3. Hồ sơ cần chuẩn bị:
Khâu chuẩn bị hồ sơ phòng khám thường là khó khăn nhất. Nếu các bạn đã có một bộ hồ sơ đầy đủ thì cơ quan giải quyết nhìn hồ sơ đã được thuyết phục đến 50%.
Để các bạn dễ hình dung điều sơ, chúng tôi phân loại về đầu mục hồ sơ, cụ thể như sau:
3.1 Hồ sơ về pháp nhân:
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của Hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp.
3.2 Hồ sơ về nhân sự:
- Bằng cấp chuyên môn của bác sĩ.
- Giấy phép hành nghề của y, bác sĩ, kỹ thuật viên (còn hiệu lực). Giấy thừa nhận của cơ quan có thẩm quyền Việt Nam được đối với giấy phép hành nghề do nước ngoài cấp (nếu có); các bạn hiểu như giấy phép lao động, giấy tờ tài liệu phiên dịch đối với bác sĩ nước ngoài (nếu có bác sĩ nước ngoài).
- Giấy xác nhận quá trình hành nghề (đối với người phụ trách chuyên môn, kỹ thuật).
- Giấy xác nhận hoàn thành khóa cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
- Quyết định bổ nhiệm, hợp đồng lao động (nếu cần).
3.3 Hồ sơ về cơ sở vật chất phòng khám.
- Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất bản sao công chứng.
- Hợp đồng thuê mặt bằng hoặc hợp đồng cho mượn địa điểm.
- Bản đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn và Danh mục kĩ thuật đăng ký.
- Giấy xác nhận về phòng cháy chữa cháy.
- Giấy xác nhận về an toàn bức xạ (nếu cần).
- Cách hợp đồng thu gom xử lý nước thải, rác thải.
- Các hóa đơn, biên bản bàn giao, hợp đồng mua thiết bị của phòng khám.
3.4 Hồ sơ khác.
Tuỳ vào tính chấp, phạm vi hoạt động của phòng khám, chúng tôi sẽ có hướng dẫn các tài liệu chứng minh khác để đảm bảo tính trung thực, đầy đủ, chính xác của hồ sơ.
4. Thủ tục trình tự giải quyết.
Sở Y tế là cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ. Các bạn có thể nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa. Khi nộp hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp phiếu tiếp nhận giải quyết thủ tục hành chính, thời hạn giải quyết sẽ được ghi trên phiếu. Khi nộp hồ sơ, bạn nhớ cung cấp số điện thoại để cán bộ liên hệ trong quá trình giải quyết thủ tục.
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, bộ phận xử lý sẽ liên hệ với các bạn nếu cần thiết làm rõ một số nội dung tài liệu hồ sơ. Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cán bộ có thẩm quyền sẽ liên hệ để báo lịch thẩm định tại chỗ phòng khám.
Tổng thời gian giải quyết: 60 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian trên có thể ngắn hoặc dài hơn.
5. Sự hỗ trợ của luật sư.
Đến đây thì các bạn đã có cái nhìn tương đối đầy đủ về toàn bộ các nội dung quan trọng khi thiết lập một phòng khám và thực hiện thủ tục xin giấy phép tại cơ quan có thẩm quyền.
Là đơn vị thành lập được 13 năm, và phục vụ hàng trăm khách hàng mở phòng khám tại nhiều tỉnh thành trên cả nước, chúng tôi cũng vinh dự tham gia một số dự án xin giấy phép hoạt động bệnh viện cho khách hàng và được khách hàng tin tưởng, gắn bó lâu dài.
Chúng tôi có thể chia sẻ với các bạn nhiều nội dung quan trọng, ngay từ khi các bạn bắt đầu ý tưởng mở phòng khám, đó là:
- Tham gia các buổi làm việc cùng các bạn (nhiều bên cùng góp vốn), hỗ trợ soạn thảo các tài liệu góp vốn, hợp tác đầu tư kinh doanh;
- Soạn và nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh (Hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp), nhận kết quả, làm dấu, đăng ký kê khai thuế, bảo hiểm xã hội, đặt và làm biển cho cơ sở kinh doanh của các bạn.
- Kiểm tra hồ sơ bác sĩ, đánh giá tính phù hợp.
- Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ phòng khám: đề án hoạt động, bản đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật của phòng khám.
- Đại diện nộp hồ sơ tại Sở Y tế, xử lý các vấn đề pháp lý về hồ sơ, chuẩn bị thẩm định và xử lý các yêu cầu về mặt hồ sơ của đoàn thẩm định.
- Nhận kết quả giấy phép phòng khám và bàn giao.
- Tiếp tục hỗ trợ các vấn đề pháp lý cho phòng khám.
Chúng tôi hi vọng bài viết sẽ cung cấp đủ thông tin hữu ích, nếu các bạn cần hỗ trợ hoặc có câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với Công ty Luật Tiền Phong để được hướng dẫn.
================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline:091.6162.618 và 097.8972.587
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội