(Luật Tiền Phong) – Để phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa gây ra cần phải có một số lượng nguyên liệu làm thuốc nhất định. Nhưng có những trường hợp nguyên liệu làm thuốc này không có ở Việt Nam. Do đó phải nhập khẩu từ nước ngoài về. Vậy trình tự thủ tục và bộ hồ sơ nhập khẩu như thế nào? Trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.
1. Tiêu chí đối với nguyên liệu làm thuốc để khắc phục hậu quả thiên tai
Nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu thuộc một trong các trường hợp sau:
– Thuốc để đáp ứng nhu cầu quốc phòng;
– Thuốc để đáp ứng nhu cầu an ninh;
– Thuốc để đáp ứng nhu cầu:
+ Trong phòng, chống dịch bệnh,
+ Khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa
Bao gồm cả thuốc pha chế theo đơn tại nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc để khắc phục hậu quả thiên tai
– 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu;
– Văn bản đề nghị của Bộ Quốc phòng, Bộ Công an.
Văn bản phải có các thông tin tối thiểu sau:
+ Tên thuốc,
+ Tên cơ sở sản xuất thuốc,
+ Hoạt chất,
+ Nồng độ hoặc hàm lượng,
+ Dạng bào chế,
+ Quy cách đóng gói,
+ Đường dùng,
+ Chỉ định;
– Văn bản phê duyệt Danh mục thuốc của Bộ Y tế.
Văn bản phải có các thông tin tối thiểu sau:
+ Tên thuốc,
+ Tên cơ sở sản xuất thuốc,
+ Hoạt chất,
+ Nồng độ hoặc hàm lượng,
+ Dạng bào chế,
+ Quy cách đóng gói,
+ Đường dùng,
+ Chỉ định;
– Đơn đề nghị của cơ sở sản xuất, pha chế;
– Văn bản cam kết của cơ sở nhập khẩu và cơ sở sử dụng nguyên liệu làm thuốc;
– Tiêu chuẩn chất lượng;
– Phương pháp kiểm nghiệm nguyên liệu làm thuốc;
– Giấy phép sản xuất của cơ sở sản xuất nguyên liệu;
Số lượng hồ sơ là 01 bộ.
Có thể bạn quan tâm:
>>> Tư vấn nhập khẩu thuốc cho chương trình y tế của Nhà nước
>>> Tư vấn nhập khẩu thuốc nghiên cứu khoa học
Trên đây là tất cả các nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về các tiêu chí và bộ hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc để khắc phục hậu quả thiên tai , thảm họa, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội