(Luật Tiền Phong) – Bạn đang kinh doanh hiệu thuốc và muốn việc kinh doanh được thuận lợi hơn thì bạn nên xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP). Vậy thủ tục cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) như thế nào? Sau đây Luật Tiền Phong xin chia sẻ thủ tục xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế như sau:
Thực hành tốt cở sơ bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.
1. Trình tự thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra GPP về Sở Y tế. Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ có ghi ngày hẹn trả kết quả.
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ.
Bước 3: Tổ chức kiểm tra
– Trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và kiểm tra tại cơ sở.
– Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở:
– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu;
– Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.
2. Cách thức thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau:
– Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế
– Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ)
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
– Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” theo mẫu quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT);
– Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;
– Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra tại Phụ lục II, Thông tư số 02/2018/TT-BYT ;
4. Lệ phí nhà nước :1.000.000 đồng/lần.
Trên đây là nội dung thông tin Luật Tiền Phong chia sẻ, hy vọng giúp quý khách hàng làm sáng tỏ vấn đề mà bạn đang quan tâm, nếu quý khách còn băn khoăn hoặc cần tư vấn chi tiết hơn nữa, vui lòng kết nối đến tổng đài 1900 6289 để được hỗ trợ.
========
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattiephong.vn
Địa chỉ: Tầng 25B1, toà nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội.