(Luật Tiền Phong) – Tương tự như các cơ sở khám, chữa bệnh khác, một phòng khám chuyên khoa nội khi muốn hoạt động được trên thực tế cần phải thực hiện thủ tục xin giấy phép thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Vậy trình tự thủ tục và thành phần hồ sơ như thế nào trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn, mời các bạn đón đọc.
1. Tìm hiểu chung về phòng khám chuyên khoa nội
Phòng khám chuyên khoa nội là một trong những loại hình của cơ sở khám, chữa bệnh theo quy định của pháp luật với các phạm vi hoạt động chuyên môn như sau:
– Đối với phòng khám nội tổng hợp phạm vi hoạt động chuyên môn bảo gồm:
- Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh nội khoa thông thường, không làm các thủ thuật chuyên khoa;
- Thực hiện kỹ thuật điện tim, điện não đồ, điện cơ, lưu huyết não, siêu âm, nội soi tiêu hóa nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật này có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ của bệnh viện tuyến tỉnh trở lên. Trường hợp có thực hiện kỹ thuật nội soi tiêu hóa thì phải có thêm giấy xác nhận đã qua thực hành về chuyên khoa từ 18 tháng trở lên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.
– Đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội (tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi và chuyên khoa khác thuộc hệ nội):
- Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh chuyên khoa thuộc hệ nội;
- Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.
2. Điều kiện thành lập phòng khám chuyên khoa nội
Hoạt động trong lĩnh vực khám, chữa bệnh là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định của Luật Đầu tư hiện hành, vì vậy để xin được giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa nội các bạn cần đáp ứng đầy đủ tất cả các điều kiện sau:
- Điều kiện về tư cách chủ thể;
- Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị;
- Điều kiện về nhân sự (điều kiện quan trọng nhất).
Cụ thể như sau:
– Thứ nhất, điều kiện về tư cách chủ thể:
- Trước hết tùy thuộc vào quy mô kinh doanh của phòng khám chuyên khoa nội mà bạn phải thực hiện thủ tục thành lập hộ kinh doanh cá thể hoặc thành lập công ty trong đó có ngành nghề kinh doanh liên quan đến khám, chữa bệnh.
- Nếu quy mô vừa và nhỏ, các bạn chỉ nên thành lập hộ kinh doanh cá thể để được đơn giản hóa về mặt thủ tục cũng như giảm bớt những khoản thuế mà các bạn phải đóng cho cơ quan nhà nước (các bạn có thể tham khảo bài viết dưới đây của chúng tôi để có được những thông tin chi tiết về thủ tục thành lập hộ kinh doanh cá thể).
- Nếu với quy mô lớn hơn, các bạn nên thành lập doanh nghiệp để tạo điều kiện cho việc phát triển cũng như tìm kiếm đối tác sau này (đối với thủ tục thành lập doanh nghiệp các bạn có thể tham khảo bài viết dưới đây của chúng tôi).
– Thứ hai, điều kiện về cơ sở vật chất:
- Phải có địa điểm cố định, để chứng minh về địa điểm cố định các bạn phải có bộ hồ sơ cụ thể như sau: Trường hợp là địa điểm thuộc quyền sử dụng của mình phải có Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất do cơ quan có thẩm quyền cấp để chứng minh, nếu trường hợp thuê hoặc mượn địa điểm thì phải có Hợp đồng thuê/ mượn địa điểm với chủ sử dụng đất hợp pháp và Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất;
- Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ nếu trong quá trình hoạt động có thực hiện các thủ thuật liên quan đến bức xạ, điều kiện về phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật (các bạn có thể tham khảo bài viết dưới đây của chúng tôi để hiểu rõ hơn về điều kiện phòng cháy chữa cháy đối với phòng khám chuyên khoa nội);
- Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ;
- Trường hợp phòng khám chuyên khoa thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt;
- Có thùng rác y tế đạt chuẩn theo quy định của pháp luật;
- Có hệ thống xử lý nước thải đạt chuẩn theo quy định và được Sở Tài nguyên và Môi trường nơi đặt địa điểm phòng khám nha khoa chấp thuận.
– Thứ ba, điều kiện về trang thiết bị y tế:
- Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
- Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
– Thứ tư, điều kiện về nhân sự: đây là điều kiện quan trọng nhất đối với bất kỳ phòng khám chuyên khoa nào, cụ thể:
- Mỗi phòng khám chuyên khoa phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
+ Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.
+ Đối với mỗi phòng khám chuyên khoa khác nhau thì người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng các điều kiện tương ứng như sau:
+ Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng kể từ khi được cấp bằng tốt nghiệp đại học. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;
+ Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.
- Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa thì các đối tượng khác làm việc trong cơ sở nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Căn cứ vào phạm vi hoạt động chuyên môn, văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận đào tạo và năng lực của người hành nghề, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phân công người hành nghề được thực hiện các kỹ thuật chuyên môn bằng văn bản;
- Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì được phép thực hiện các hoạt động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu và các đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên môn của người đó.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép phòng khám chuyên khoa nội
Để thực hiện thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa nội các bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ dưới đây:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
- GCN đăng ký hộ kinh doanh hoặc GCN đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
- Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:
+ CMND, Sổ hộ khẩu (bản sao chứng thực);
+ Bằng cấp chuyên môn;
+ Chứng chỉ hành nghề bác sỹ chuyên khoa tai – mũi – họng;
+ Giấy khám sức khỏe còn thời hạn trong vòng 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ;
+ Sơ yếu lý lịch có xác nhận của UBND cấp xã nơi có hộ khẩu thường trú;
+ HĐLĐ với công ty;
+ Giấy xác nhận quá trình ít nhất 36 tháng kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian tham gia khám, chữa bệnh trực tiếp ít nhất 54 tháng;
+ Giấy tờ chứng minh chứng chỉ hành nghề còn hiệu lực tính đến thời điểm nộp hồ sơ.
- Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở;
- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
- Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn;
- Nhưng trên thực tế hồ sơ mà phải nộp không phải chỉ bao gồm những tài liệu trên mà có phải nộp những giấy tờ như sau để đảm bảo sự kiểm tra gắt gao của cơ quan nhà nước có thẩm quyền:
- Hồ sơ chứng minh đủ điều kiện về môi trường gồm:
+ HĐ thu gom rác thải rắn;
+ Đối với những cơ sở khám, chữa bệnh có sử dung hệ thống nước trong quá trình hoạt động cần cung cấp thêm Đề án bảo về môi trường có xác nhận của cơ quan bảo vệ môi trường có thẩm quyền tùy vào quy mô của cơ sở (thường là Sở Tài nguyên và Môi trường cấp tỉnh).
– Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật mà CCHN do Sở Y tế cấp tỉnh của các tỉnh khác cấp thì cần nộp bổ sung thêm:
+ Bảng chấm công thực hành;
+ Hóa đơn đóng tiền thực hành;
+ QĐ phân công người hướng dẫn thực hành;
+ Hợp đồng thực hành.
Bởi vì Sở Y tế nới cấp giấy phép hoạt động không phải là cơ quan cấp CCHN nên sẽ không có bộ hồ sơ lưu của bạn và trong trường hợp này họ cần phải xác minh thông tin.
Nếu bạn không thể cung cấp được những giấy tờ nêu trên thì một đề xuất dành cho bạn đó là bạn sẽ soạn một Đơn xin xác nhận gửi về Bệnh viện nơi trước đây đã từng thực hành để được Bệnh viện xác nhận vào trong đơn.
- Các bản cam kết như:
+ Cam kết đảm bảo đủ điều kiện về PCCC;
+ Cam kết về đảm bảo vệ sinh môi trường;
+ Cam kết về việc chưa hành nghề tại bất kỳ cơ sở khám bệnh , chữa bệnh nào để đủ điều kiện là người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật;
+ Cam kết đối với trường hợp không thể cung cấp lại được những giấy tờ chứng minh về quá trình thực hành để cấp CCHN.
- Hồ sơ chứng minh địa điểm kinh doanh:
+ GCN quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất;
+ HĐ thuê địa điểm nếu trong trường hợp thuê.
4. Trình tự thủ tục thành lập phòng khám chuyên khoa nội
Sau khi chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ mà chúng tôi đã tư vấn cho như trên các bạn thực hiện theo trình tự thủ tục như sau:
- Nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Sở Y tế nơi đặt địa điểm phòng khám (đối với những tỉnh, thành phố có bộ phận một cửa) hoặc tại Trung tâm hành chính công của tỉnh (đối với những tỉnh, thành phố chưa có bộ phận một cửa). Đối với thủ tục này các bạn có thể lựa chọn việc nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện nhưng thông thường bạn nên đến nộp trực tiếp để được chuyên viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra và tư vấn;
- Sau khi kiểm tra tính hợp pháp và đầy đủ của bộ hồ sơ, chuyên viên một cửa sẽ gửi lại cho bạn Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả;
- Tại ngày nộp hồ sơ các bạn phải nộp luôn lệ phí hành chính nhà nước, trong trường hợp này lệ phí hành chính nhà nước là 4.300.000 đồng;
- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ chuyên viên sẽ ra Thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ và liên hệ với bạn, thông thường trong khoảng thời gian từ 1-2 tháng và tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra Thông báo bạn có nghĩa vụ bổ sung hồ sơ. Nếu quá thời hạn trên mà các bạn không bổ sung hồ sơ thì hồ sơ của bạn sẽ bị trả ra đồng nghĩa với việc bạn sẽ mất lệ phí hành chính nhà nước đã nộp và sau này nếu tiếp tục có nhu cầu bạn phải nộp lại hồ sơ và nộp lần 2 lệ phí hành chính nhà nước.
- Nếu trong thời hạn quy định bạn kịp thời bổ sung hồ sơ chuyên viên một cửa sẽ gửi lại bạn Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả mới;
- Sở Y tế sẽ tổ chức một đoàn thẩm định xuống thẩm định cơ sở vật chất thực tế của phòng khám, tại buổi thẩm định Sở Y tế sẽ gửi bạn Biên bản thẩm định hồ sơ và Biên bản thẩm định cơ sở vật chất;
- Trong khoảng thời gian 45 ngày làm việc kể từ ngày nộp đầy đủ bộ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ ra kết quả Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa nội.
Trên đây là tất cả những nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ. Nếu bác có mong muốn được Luật tiền Phong tư vấn cụ thể và chi tiết cũng hỗ trợ thực hiện hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các Luật sư giới thiệu cụ thể hơn về dịch vụ.
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT Y TẾ – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội