(Luật Tiền Phong) – Đối với những trường hợp nhập khẩu dược liệu trong những trường hợp khác ngoài để nghiên cứu, trưng bày tại triển lãm, hội chợ, để sản xuất thuốc xuất khẩu thì trình tự thủ tục và bộ hồ sơ như thế nào? Có sự khác biệt gì với những trường hợp còn lại. Trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.
1. Hồ sơ nhập khẩu dược liệu trong những trường hợp khác
– 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu;
– Tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu;
– Giấy chứng nhận thành lập văn phòng đại diện tại Việt Nam;
– Hoặc Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam;
– Giấy phép kinh doanh;
– Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất;
– Văn bản ủy quyền của cơ sở sản xuất dược liệu.
Số lượng hồ sơ là 01 bộ.
2. Trình tự thủ tục nhập khẩu dược liệu trong những trường hợp khác
– Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu nộp hồ sơ về Bộ Y tế;
– Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
Trong thời hạn 15 ngày Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu.
– Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
Trong thời hạn 15 ngày Bộ Y tế gửi văn bản cho cơ sở.
– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế trả cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, Bộ Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở;
+ Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu.
– Trong thời hạn 06 tháng cơ sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.
+ Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung;
+ Hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Có thể bạn quan tâm:
>>> Tư vấn lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang
Trên đây là tất cả các nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về thủ tục nhập khẩu dược liệu trong những trường hợp khác, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội